Badanie kontrolowane placebo interferonu gamma-1b u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc ad

Leczenie interferonem gamma-1b wiązało się ze znaczącą poprawą całkowitej pojemności płuc i ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) .20 Inne badania sugerują, że terapia interferonem gamma-1b może odwracać lub spowalniać proces włóknienia w skórnym twardzinie układowej26. i przewlekłe zapalenie wątroby C.28 Biorąc pod uwagę złe rokowanie pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc, nieadekwatność i toksyczne skutki obecnych opcji leczenia oraz zachęcające wstępne dane, przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne leczenia interferonem gamma-1b u pacjentów z tym schorzeniem. Metody
Pacjenci
W okresie od września 2000 r. Do października 2001 r. Randomizowano 330 pacjentów z 58 ośrodków w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Południowej Afryce. Rozpoznanie idiopatycznego zwłóknienia płuc ustalono zgodnie z wcześniej opisanymi klinicznymi, radiologicznymi i histologicznymi kryteriami.4 Uznani pacjenci mieli 20 do 79 lat, mieli kliniczne objawy idiopatycznego zwłóknienia płuc przez co najmniej trzy miesiące i mieli pojemność (FVC), która wynosiła 50 do 90 procent przewidywanej wartości, zdolność dyfundowania tlenku węgla, która wynosiła co najmniej 25 procent przewidywanej wartości, i PaO2 powyżej 55 mm Hg podczas oddychania otaczającym powietrzem w spoczynku.
Tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (CT) musiała wykazywać określone lub prawdopodobne idiopatyczne zwłóknienie płuc. Określone idiopatyczne zwłóknienie płuc zdefiniowano za pomocą wszystkich następujących: obecność nieprawidłowości siatkowej, rozstrzeni przyczepności lub obu, z przewagą podstawową i obwodową; obecność plastra miodu z przewagą podstawową i obwodową; oraz brak nietypowych cech zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc – mikronodułu, guzków okołonaczyniowych, konsolidacji, izolowanych (niehipomomalnych) cyst, atenuacji szkła naziemnego (lub jeśli występuje, musiały być mniej rozległe niż zmętnienie siatkowe) i adenopatii śródpiersia (lub jeśli był obecny, musiał być zbyt ograniczony, aby był widoczny na zdjęciu RTG klatki piersiowej). Prawdopodobne idiopatyczne zwłóknienie płuc zdefiniowano na podstawie obecności obustronnego, głównie podstawowego i podskórnego wzoru siatkowatego z cystami podopłucnowymi (o strukturze plastra miodu), rozstrzeniami trakcyjnymi lub obu bez obecności nietypowych cech zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc.29 Rozpoznanie idiopatycznego zwłóknienia płuc było potwierdzone przez stwierdzenie zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc na chirurgicznej biopsji płuca lub wyniki biopsji przezskórnej, które nie stanowiły diagnostyki alternatywnego stanu.
Dodatkowymi kryteriami kwalifikowalności były zmniejszenie przewidywanej wartości FVC o co najmniej 10 procent, świadczące o pogorszeniu choroby na zdjęciu radiologicznym klatki piersiowej lub oznaki pogorszenia duszności w spoczynku lub wysiłku w ciągu jednego roku przed rejestracją, a także brak poprawy pomimo otrzymanie leczenia prednizonem (całkowita dawka co najmniej 1800 mg) w ciągu ostatnich dwóch lat. Pacjenci mogli kontynuować przyjmowanie prednizonu (15 mg lub mniej na dobę), jeśli dawka pozostała stabilna.
Kryteria wykluczenia stanowiły klinicznie znaczącą ekspozycję na znane czynniki fibromagnetyczne (np. Ekspozycja na ptaki, azbest i leki jatrogenne, o których wiadomo, że powodują włóknienie płuc), alternatywna przyczyna śródmiąższowej choroby płuc, stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1 ) do wartości FVC mniejszej niż 0,6 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela, resztkowej objętości, która była większa niż 120 procent wartości przewidywanej, aktywnego zakażenia w ciągu jednego tygodnia przed rejestracją, niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej lub neurologicznej, niekontrolowanej cukrzycy, ciąży, laktacji lub prawdopodobieństwo śmierci, zgodnie z przewidywaniami badacza, w ciągu następnego roku
[więcej w: suprasorb, polyporus, wdrożenia magento ]
[podobne: spodziectwo żołędziowe, zespół reitera objawy, przetoka ustno zatokowa ]