Pneumokokowa szczepionka koniugatowa u dzieci

W swojej próbie 9-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom u dzieci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności i osób bez zakażenia, Klugman i jego współpracownicy (wydanie 2 października) stwierdzili zwiększone ryzyko wystąpienia astmy wśród osób zaszczepionych. Oceniliśmy to ryzyko w randomizowanym, kontrolowanym badaniu 7-walentnej koniugatowej szczepionki przeciw pneumokokom w północnej Kalifornii.2
W latach 1995-1998 w sumie 37 868 dzieci w Kaiser Permanente otrzymało skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom lub kontrolną koniugatową szczepionkę przeciw meningokokom C. Ryzyko pierwszej wizyty w szpitalu lub na oddziale ratunkowym w przypadku astmy (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, kod 493.xx) oceniano za pomocą analizy regresji Coxa. Przeprowadziliśmy analizę danych uzupełniających do 2002 r. (Utrzymując w grupie kontrolnej 23% kontroli, którzy otrzymali skoniugowaną szczepionkę pneumokokową po zakończeniu próby). Łącznie 359 dzieci zostało hospitalizowanych z powodu astmy, a 1210 osób było w oddziale ratunkowym na astmę. Ryzyko astmy wymagające hospitalizacji nie różniło się istotnie pomiędzy obiema grupami (względne ryzyko w grupie pneumokokowej-szczepionkowej, 1,03; przedział ufności 95%, 0,84 do 1,27), ani ryzyko astmy wymagającej wizyty w nagłym przypadku dział (ryzyko względne, 1,09, przedział ufności 95%, 0,97 do 1,22). Analizy oparte na analizie intencji i na protokole, które zakończyły się po zakończeniu badania (w kwietniu 1999 r.) Również nie wykazały znaczącej różnicy między grupami w odniesieniu do hospitalizacji lub wizyty w oddziale pomocy doraźnej w przypadku astmy. W przeciwieństwie do wyników podanych przez Klugmana i wsp., Nie stwierdziliśmy związku między skoniugowanymi szczepami pneumokokowymi a ciężką astmą.
Od redakcji: Drs. Raporty Davisa i Shinefielda i pana strażaka otrzymały granty badawcze od Wyeth-Ayerst, producenta szczepionki skoniugowanej z koniugatem pneumokokowym.
Robert L. Davis, MD, MPH
Kaiser Permanente Vaccine Studies Center, Oakland, CA 94612
[email protected] washington.edu
Bruce Fireman, MA
Kaiser Permanente Division of Research, Oakland, CA 94612
Henry R. Shinefield, MD
Kaiser Permanente Vaccine Studies Center, Oakland, CA 94612
2 Referencje1. Klugman KP, Madhi SA, Huebner RE, Kohberger R, Mbelle N, Pierce N. Badanie 9-walentnej skoniugowanej szczepionki pneumokokowej u dzieci zi bez zakażenia wirusem HIV. N Engl J Med 2003; 349: 1341-1348
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Black S, Shinefield H, Fireman B, i in. Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki koniugatowej heptavalent skoniugowanej u dzieci. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 187-195
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiedzą: Cieszymy się, gdy dowiedzieliśmy się, że tylko niewielki, statystycznie nieistotny nadmiar epizodów astmy wśród biorców 7-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom w badaniu przeprowadzonym w północnej Kalifornii.1 Różnice w projektowaniu badania, obserwacji i wykrywaniu przypadków sprawiają, że bezpośrednie porównania stawek są trudne do interpretacji. Podawanie koniugatu meningokokowego w grupie kontrolnej i ciągłe włączenie do grupy kontrolnej 23% kontrolnych, którzy otrzymali szczepionkę przeciw pneumokokom po zakończeniu badania, mogło zmniejszyć siłę związku pomiędzy szczepieniem a astmą w tym badaniu. Przyjmując czas obserwacji w grupie 107 000 osobolat w badaniu przeprowadzonym w Kalifornii, odsetek przypadków astmy w tym badaniu wynosił 760 na 100 000 osobo-lat wśród szczepień i 707 na 100 000 osób. lat wśród kontroli (nadmiar 53 epizodów na 100 000 osobolat). W Soweto w Republice Południowej Afryki odnotowano 128 epizodów na 100 000 osobolat w szczepionkach i 71 na 100 000 w grupie kontrolnej (nadmiar 57 epizodów na 100 000 osobolat). Wyższe wskaźniki w Kalifornii mogą wynikać ze zwiększonej identyfikacji ambulatoryjnych rozpoznań astmy (dane Soweto obejmują tylko pacjentów, u których astma została zdiagnozowana w szpitalu) oraz wyższe wskaźniki astmy wśród starszych dzieci uwzględnione w badaniu kontrolnym w Kalifornii. Wskaźniki ataków astmy nadal są monitorowane w naszym badaniu, a dane te sugerują, że powinny być nadal monitorowane w nadzorze po wprowadzeniu do obrotu oraz w trwających próbach szczepionki skoniugowanej przeciwko pneumokokom w Republice Czeskiej i na Słowacji, w Gambii i na Filipinach.
Keith P. Klugman, MB, B.Ch., Ph.D.
Emory University, Atlanta, GA 30322
[email protected] emory.edu
Shabir A. Madhi, MB, B.Ch.
Jednostka badawcza patogenu oddechowego i meningalnego, Bertsham, Gauteng 2013, Republika Południowej Afryki
Robert Kohberger, Ph.D.
Wyeth, Pearl River, NY 10965
Odniesienie1. Black S, Shinefield H, Fireman B, i in. Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki koniugatowej heptavalent skoniugowanej u dzieci. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 187-195
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(3)
[hasła pokrewne: Leukocyturia, Mimośród, oprogramowanie stomatologiczne ]
[więcej w: drożdżaki w kale, jasnobrązowy stolec, mielopatia szyjna leczenie ]