Randomizowane porównanie chirurgii omijającej tętnic wieńcowych poza pompą i na pompie Multivessel ad

Oceniliśmy drożność i jakość przeszczepu w randomizowanym badaniu porównującym pompę z operacją poza pompą. Metody
Projekt badania i pacjenci
Było to prospektywne, randomizowane badanie przeprowadzone w jednym ośrodku. Pacjenci, którzy zostali skierowani na izolowaną, po raz pierwszy operację wieńcową i wymagali co najmniej trzech przeszczepów, kwalifikowali się. Wszystkie angiogramy zostały sprawdzone, a plan chirurgiczny został udokumentowany przed randomizacją. Kryteria wykluczenia były następujące: wiek mniejszy niż 30 lat lub dłuższy niż 80 lat; wskazanie do dodatkowych zabiegów chirurgicznych; udokumentowany udar mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; zwężenie tętnic szyjnych większe niż 70 procent; udokumentowany zawał mięśnia sercowego w poprzednich trzech miesiącach; słaba funkcja lewej komory, z frakcją wyrzutową poniżej 20 procent; ciąża i karmienie piersią; niemożność udzielenia pisemnej świadomej zgody; i historia komplikacji po diagnostycznej angiografii.
Komisja Badania Etyki Brompton i Harefield zatwierdziły badanie. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w równych proporcjach w celu poddania się pomostowaniu tętnic wieńcowych na pompce lub bez pompy. Randomizacja została podzielona na straty według chirurga, tak więc obaj chirurdzy wykonywali podobną liczbę zabiegów on-and-pump. Rozpoczęliśmy przeprowadzanie operacji poza pompą dwa lata przed rozpoczęciem badania. W tym czasie 98 z 753 izolowanych pomostów pomostowania tętnic wieńcowych (13 procent) wykonanych przez uczestniczących chirurgów wykonano przy użyciu pompy.
Leczenie i procedury
Troponinę T zmierzono u pacjentów jako marker uszkodzenia serca. Poziomy mierzono na linii podstawowej (podczas indukcji znieczulenia) i po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach. Próbki wirowano i zamrażano do -80 ° C w ciągu 30 minut po pobraniu i analizowano partiami. Próbki analizowano pod kątem troponiny sercowej T za pomocą testu immunologicznego Troponin T STAT (Elecsys 1010/2010 Systems, Roche).
W badaniu wykorzystano standaryzowany protokół znieczulający. Krążenie sercowo-płucne ustalono w znormalizowany sposób, za pomocą membranowego oksygenatora i pompy rolkowej i bez użycia kardiotomii. Serce zostało odsłonięte przez nacięcie środkowo-sternotomijne. Stabilizator Octopus (Medtronic) został zastosowany dla grupy wyłączonej z pompy. Podczas operacji na pompie pacjenci byli chłodzeni do 32 ° C, podczas gdy podczas operacji poza pompą pacjenci byli aktywnie ogrzewani, aby utrzymać temperaturę rdzenia nie niższą niż 35 ° C. Cardioplegia zimnej krwi została przeprowadzona z dostawą wstępną przez korzeń aorty i dostarczeniem wstecznym przez zatokę wieńcową. Stosowano protokół heparynizacji 300 U na kilogram w przypadku zabiegów wykonywanych na pompach i heparyny z połowiczną dawką do operacji pozabiegowych. Protaminę zastosowano w celu odwrócenia skutków heparynizacji tylko w grupie z pompą. Wszystkie zespolenia zostały zszyte ręcznie. W grupie poza pompą przecieki wewnątrzwieńcowe nie były rutynowo stosowane; wskazania do stosowania obejmowały słabą widoczność, zmiany odcinka ST i niestabilność hemodynamiczną. W oddziałach intensywnej opieki dorosłych zastosowano standaryzowany protokół do natychmiastowej opieki pooperacyjnej, w tym leczenie przeciwpłytkowe (300 mg aspiryny sześć godzin po zabiegu chirurgicznym, a następnie dzienną dawkę 150 mg).
Kontynuacja
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez trzy miesiące po operacji, w którym to czasie planowano poddać się angiografii wieńcowej
[hasła pokrewne: Enterolambrisentan, suprasorb, polyporus ]
[więcej w: zespół reitera, soczewki crizal, limitki opinie ]