Skuteczność i bezpieczeństwo niskiej dawki aspiryny w czerwienicy czesc 4

Z tych powodów badanie zostało przerwane, a obserwacja pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, została zakończona w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Decyzje te zostały podjęte za radą i zgodą Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa i zostały przekazane badaczom, którzy byli monitorowani w celu zapewnienia, że przeprowadzili ostateczną wizytę kontrolną. Uzyskaliśmy zaktualizowane informacje uzupełniające po września 2001 r. Dla 92% pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, na całkowity czas obserwacji wynoszący 1478 osobolat. Analiza statystyczna
Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Przeanalizowaliśmy dane za pomocą krzywych przeżycia Kaplan-Meier i testu log-rank. Skuteczność leczenia oceniano, dopasowując wartości bazowe dla zmiennych stratyfikacji ryzyka do modeli regresji Coxa, które dostosowano do zakłócających skutków odpowiednich wskaźników prognostycznych. Zdarzenia zawarte w złożonych punktach końcowych analizowano hierarchicznie; to znaczy, jeśli pacjent był żywy pod koniec badania, ustaliliśmy, czy miało miejsce nie-śmiertelne zdarzenie. Użyliśmy testu Kruskala-Wallisa dla zmiennych ciągłych. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania SAS do analizy statystycznej (SAS Institute).
Wyniki
Podstawowa charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów z czerwienicą prawdziwą. Tabela podsumowuje podstawową charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjentów. W sumie 26 procent pacjentów było w wieku 70 lat lub starszych. W grupie placebo było znacznie więcej aktualnych palaczy niż w grupie aspiryny. Hematokryt utrzymywał się na średnim poziomie 46 procent podczas obserwacji, z poziomami wyższymi niż 48 procent u 25 procent pacjentów. Liczba płytek krwi utrzymywała się na średnim poziomie 321 000 na milimetr sześcienny podczas obserwacji; 25 procent pacjentów miało poziomy wyższe niż 460 000 na milimetr sześcienny.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Stawki i względne ryzyko głównych punktów końcowych badania w dwóch grupach. Ryc. 1. Ryc. 1. Prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (panel A) i prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od zawału mięśnia sercowego, udaru, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich (panel B). Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Względne ryzyko zawału serca niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w grupie przyjmującej aspirynę, w porównaniu z grupą placebo, wynosiło 0,41 (przedział ufności 95%, od 0,15 do 1,15, P = 0,08 w teście log-rank) . Względne ryzyko zawału serca bez urazu, udaru niezakończonego zgonem, zatoru tętnicy płucnej, zakrzepicy żył głębokich lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w grupie przyjmującej aspirynę, w porównaniu z grupą placebo, wynosiło 0,40 (przedział ufności 95%, od 0,18 do 0,91; P = 0,02; przez test log-rank).
Tabela 2 podsumowuje zdarzenia zakrzepowe w dwóch grupach pacjentów. 59-procentowe zmniejszenie ryzyka związanego z pierwotnym punktem końcowym nieinwazyjnego zawału mięśnia sercowego, udarem niezakończonym zgonem lub zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych w grupie przyjmującej aspirynę, w porównaniu z grupą placebo, nie było statystycznie istotne, natomiast 60-procentowe zmniejszenie ryzyka ryzyko połączonego pierwotnego punktu końcowego zawału serca niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem, zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głównej lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych było znaczące (przedział ufności 95%, od 9 do 82%, P = 0,03) (wykres 1A i rysunek 1B ).
Rysunek 2
[przypisy: alprazolam, polyporus, dekstrometorfan ]
[przypisy: drożdżaki w kale, jasnobrązowy stolec, mielopatia szyjna leczenie ]